Wij zijn op zoek naar een productielaborant/operator met affiniteit met (radio)farmaceutische productieprocessen.

Binnen Radboud Translational Medicine B.V. (RTM) ben je mede verantwoordelijk voor de productie van radiofarmaca. Daarnaast werk je mee aan het opstellen van deviaties, de logistiek, kwaliteitsverbetering en aan procesoptimalisatie. Je voert tevens kwaliteitscontroles uit op de geproduceerde radiofarmaca.

De werkzaamheden worden deels in de nacht en vroege ochtend verricht, zodat de geproduceerde radiofarmaca tijdig beschikbaar zijn voor onze klanten (ziekenhuizen en onderzoeksinstituten in de regio).
In deze functie rapporteer je aan het hoofd productie.

Taken en verantwoordelijkheden

• Produceren van radiofarmaca in een cleanroom volgens voorgeschreven protocollen.
• Uitvoeren van de kwaliteitscontroles op geproduceerde radiofarmaca, rapporteren van de resultaten, beoordelen van de uitslagen aan de hand van vastgelegde vrijgiftecriteria.
• Uitvoeren van de eerste batch review t.b.v. de Qualified Person (QP).
• Je draagt zorgt voor het schoonhouden en monitoren van de productielijnen.
• Werken conform bestaande procedures en volgens regelgeving op het gebied van Good Manufacturing Practices (GMP), stralingsveiligheid en logistiek.
• Signaleren van afwijkingen.
• Meewerken aan periodiek onderhoud van apparatuur.
• Doen van voorstellen voor procesverbetering en productoptimalisatie.
• Meewerken aan de afhandeling van deviaties en CAPA's.
• Het uitvoeren van ondersteunende taken binnen RTM, zoals onderhoud aan apparatuur, validatie en kwalificatie en voorraadbeheer van reagentia.

• Afgeronde mbo of hbo opleiding in een relevante richting zoals Organische of Analytische Chemie, Radiochemie, Biochemie, Apothekersassistent of Medische Beeldvormende en Radiotherapeutische Technieken (MBRT).
• Ervaring met werken in een GMP-omgeving en met werken in een clean room is een pre.
• Bij voorkeur ervaring/affiniteit met (proces-)techniek en geautomatiseerde apparatuur.
• Bij voorkeur ervaring met analysetechnieken zoals HPLC, GC en TLC, of bereid om hierin getraind te worden.
• Werkt zelfstandig, met aandacht voor kwaliteit;
• Flexibele instelling, bereid om te werken buiten de reguliere kantoortijden. Er is sprake van nachtdiensten (ca. 2 keer per week waarbij wordt gestart rond 03.00 uur).
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
• Bereid om aanvullende opleidingen en trainingen te volgen met name op het gebied van stralingsveiligheid (niveau 5).

Dienstverband voor bepaalde tijd: 1 jaar met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd.

Wat RTM jou te bieden heeft

• Een meeloopdag vooraf om een goede indruk te krijgen.
• Een tijdelijke aanstelling voor 1 jaar, bij goed functioneren kan het contract worden omgezet in een vast dienstverband.
• De arbeidsvoorwaarden zijn conform het handboek Personeel UMC Holding (bij het opstellen van dit arbeidsvoorwaardenpakket is zoveel mogelijk aansluiting worden gezocht bij de arbeidsvoorwaarden zoals deze voortvloeien uit de Cao umc).
• Opleidingen en trainingen in onder andere GMP en stralingsdeskundigheid.

Radboudumc

Radboud Translational Medicine B.V. (RTM) beschikt over een volledig ingerichte cyclotronfaciliteit waar volgens de internationale GMP richtlijnen radiofarmaca geproduceerd kunnen worden voor zowel routinematige toepassing in de kliniek als voor experimenteel klinisch en preklinisch onderzoek. RTM levert radiofarmaca aan klanten binnen en buiten het Radboudumc.