De Quality Assurance Manager is verantwoordelijk voor het opstellen, afstemmen het implementeren en het borgen van het kwaliteitsbeleid van het CTCM. 

• Opstellen, afstemmen en implementeren van CTCM-breed kwaliteitsbeleid.
• Controle op naleving kwaliteitsbeleid CTCM.
• Ondersteunen en coördineren van het behalen en behouden van ISO certificering(en). Momenteel heeft het CTCM een ISO9001:2015 certificering. Naast het behoud hiervan streven wij ernaar om medio 2021 ook een ISO13485 certificering te verkrijgen. Dit betreft een belangrijk deel van de functie.
• Functioneel beheer van het kwaliteitssysteem.
• Volgen van in- en externe ontwikkelingen op het gebied van kwaliteitsmanagement en input aanleveren voor beleidsontwikkeling en operationalisering daarvan aan de CEO en MT leden.
• Ondersteuning bieden bij ontwikkelen en onderhouden van CTCM procedures (bv. SOP's, werkinstructies, flowcharts, etc.)
• Management Review opstellen, inclusief een CAPA plan.
• Coördineren Risico Management Proces CTCM.
• Gevraagd en ongevraagd adviseren over QA- gerelateerde zaken aan management en medewerkers.
• Uitvoeren van interne audits, gevolgd door rapportages en opvolgen van de nodige acties middels een CAPA plan.
• Begeleiden, ondersteunen en coördineren van interne audits die CTCM ondergaat.
• Ondersteunen van externe audits (inspecties).
• Het afhandelen, opvolgen en uitvoeren van klachtenmanagement.

Voor het goed uitoefenen van deze functie is een opleiding op WO-niveau vereist. Daarnaast zijn we voor deze functie op zoek naar iemand met ruime ervaring met kwaliteitssystemen en kwaliteitsmanagementprocessen. Tevens dient er kennis van relevante ISO normen, zoals eerder omschreven te zijn, en is kennis van mensgebonden onderzoek een pré. Verder dient er kennis te zijn over het implementeren, toepassen en borgen van QA beleid (o.a. uitvoeren audits, root-cause analyse, opstellen CAPA plannen). Beheersing van het Nederlands en Engels (woord en geschrift) is een vereiste. Hij/zij is zeer kwaliteitsgericht, heeft een groot analytisch en structurerend vermogen en is zeer risicobewust.

Dienstverband voor bepaalde tijd: 1 jaar.

Een uitdagende functie in een dynamisch, groeiend bedrijf met een prettige werksfeer en open cultuur.

Bij gebleken geschiktheid zal er een bij de functie passend salarisaanbod worden gedaan, afhankelijk van opleiding en ervaring. Verder is er een uitgebreid pakket aan secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder een eindejaarsuitkering en een uitstekende pensioenvoorziening conform de CAO UMC.

Het betreft een parttime vacature, 25 uren per week.

Het betreft vooralsnog een tijdelijke functie voor de duur van 1 jaar. Bij gebleken geschiktheid bestaat de mogelijkheid tot verlenging.

CTCM

Het Clinical Trial Center Maastricht (CTCM) is enerzijds het loket voor mensgebonden onderzoek in het Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC+) en anderzijds de partner voor partijen buiten het MUMC+ om onderzoek uit te zetten in het MUMC+, en daarbuiten. Vanuit deze loketfunctie en partnerrol ondersteunt het CTCM onderzoekers bij alle facetten van mensgebonden onderzoek, van idee tot aan publicatie. CTCM is expert op het gebied van deze ondersteuning bij mensgebonden onderzoek, als het gaat om kwaliteit van infrastructuur en wet- en regelgeving.