Wat biedt deze functie jou?
Als datamanager ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig op gestandaardiseerde wijze verzamelen, rangschikken, documenteren van alle relevante patiëntgebonden informatie voor de verschillende studies, evenals het verwerken van gegevens in verschillende databases. Hiermee draag je bij aan onderzoek ter verbetering van diagnose, prognose en behandeling van patiënten met hematologische aandoeningen. Je collega's bestaan uit een enthousiaste en gedreven groep van trialcoördinatoren, researchverpleegkundigen, researchassistenten, datamanagers en projectassistenten. Deze vormen samen het team Hematologie binnen het Radboud Technology Center Clinical Studies.

Taken en verantwoordelijkheden

• Verzamelt patiëntgegevens voor diverse klinische studies.
• Interpreteert medische onderzoeksgegevens en maakt de vertaalslag naar de registratie van de gevraagde onderzoeksdata.
• Registreert patiëntgegevens via Case Report Forms of 'online' in onderzoeksdatabases.
• Draagt zorg voor kwalitatief hoogwaardig verwerken van data volgens geldende nationale en internationale wet- en regelgeving.
• Overlegt met artsen over de voortgang en uitvoering van het onderzoek.
• Verzamelen van informatie over klinisch onderzoek door het lezen van (veelal Engelstalige) protocollen.
• Opstellen van managementinformatie.
• Als lid van het studieteam taken uitvoeren met betrekking tot pre-screenen van patiënten op basis van EPD.
• Onderhoudt contacten met externe organisaties, zoals monitoren van de farmaceutische industrie.
• Betrokken bij het ontwikkelen van studie specifieke procedures (SOP's)voor het verkrijgen van de juiste data op een doelmatige manier.
• Betrokken bij het ontwikkelen van trialbureau brede SOPS.
• Draagt zorg voor het versturen van vragenlijsten naar patiënten en de verwerking daarvan.
• Neemt deel aan studieteamoverleggen.

• Relevante (para)medische, biomedische of aanverwante opleiding, hbo denkniveau, bij voorkeur aangevuld met een ICH-GCP opleiding.
• Ervaring als datamanager is een pre.
• (pre)Registratie als oncologisch datamanager bij de NvVOD is een pre.
• Kan uitstekend zelfstandig, nauwkeurig en gestructureerd werken aan meerdere projecten/taken.
• Beheerst de Engelse taal.
• Kennis van en/of ervaring met:
  • diverse office toepassingen (zoals Word, Excel, e.d.)
  • organisatorische opzet van klinische trials en registratie projecten
  • medische terminologie
  • (e)CRFs
• Plant activiteiten bij voorkeur digitaal (Outlook, MS Project).
• Analytisch sterk.
• Teamspeler, klantgericht en kwaliteitgericht.
• Communicatief vaardig.
• Stressbestendig.
• Flexibel in wijziging van prioriteiten.
• Tot slot herken je jezelf in de Radboud manier van werken.

Dienstverband voor bepaalde tijd: 1 jaar met uitzicht op verlenging.

Bij indiensttreding vragen wij om een verklaring omtrent gedrag (VOG) en vindt er, afhankelijk van de functie, een screening plaats op basis van het aangeleverde cv. De procedure hiervoor verloopt via de afdeling HR van het Radboudumc.

Lees meer over de arbeidsvoorwaarden en sollicitatieprocedure binnen het Radboudumc.

Radboudumc

RTC CS: Radboud Technology Center Clinical Studies
Sinds 1 juli 2017 is het RTC CS (Radboud Technology Center Clinical Studies) een nieuw organisatieonderdeel binnen het Radboudumc. Onze doelstelling is om afdelingen die klinisch wetenschappelijk onderzoek verrichten optimaal te faciliteren in de opzet en uitvoer van klinische studies. Door bestaande organisatiestructuren te verenigen binnen ons RTC CS streven wij een uniforme, Radboudumc brede werkwijze na.

In het RTC CS brengen we kennis, expertise en capaciteit rondom het uitvoeren van klinische studies samen. Hierdoor kunnen we op iedere onderzoekslocatie dezelfde hoge mate van kwaliteit garanderen; veilig, snel, kosteneffectief en innovatief. Het team Hematologie maakt onderdeel uit van het RTC CS.

Het Radboudumc
Het Radboudumc wil vooroplopen in de ontwikkeling van duurzame, innovatieve en betaalbare gezondheidszorg. En daarmee aan de gezondheid van mens en maatschappij in Nederland en daarbuiten. Onze missie is dan ook: To have a significant impact on healthcare. Bekijk zelf hoe dat zich uit in onze strategie.

Lees meer over wat werken bij het Radboudumc betekent en wat onze medewerkers daarover vertellen.