Het Trial- en Datacentrum (TDC) van het Prinses Máxima Centrum is onderdeel van de afdeling Research. Door de medewerkers van het TDC worden alle klinische studies binnen het Prinses Máxima Centrum begeleid en gecoördineerd. De leiding van TDC wordt gevormd door het kernteam, dat bestaat uit het afdelingshoofd, teamleiders, onderzoeksarts(en) van de diverse units, en een kwaliteitsmedewerker. Daarnaast is er regelmatig overleg met en ondersteuning door research finance, legal, HR en management.

Het Prinses Máxima Centrum vervult regelmatig de rol van verrichter van investigator-sponsored studies, maar implementeert ook studies van andere verrichters, bijvoorbeeld als het gaat industrie gesponsord geneesmiddelenonderzoek, of in het kader van internationale samenwerkingsverbanden in de kinderoncologie.

Het gaat daarbij om alle fasen van geneesmiddelenstudies, maar ook om studies op het gebied van quality of life waaronder LATER, supportive care en psycho-oncologie. Het doen van vroege fase geneesmiddelenonderzoek, met een focus op immuuntherapie en hersentumoren, is één van de strategische ambities van het Prinses Maxima Centrum voor de komende jaren. Dit vraagt verdere groei en doorontwikkeling van het TDC.

Het TDC is verdeeld in een site- en een sponsorkant. Aan de sitekant werken lokaal datamanagers, studiecoördinatoren (trialsupport), research verpleegkundigen en research assistenten op operationeel niveau. Aan de sponsor kant werken trialmanagers, CTAs, centraal datamanagers en statistici. Beide teams worden aangestuurd door een teamleider(s), die direct onder het afdelingshoofd TDC valt.

Voor de sitekant van het TDC met totaal ca 35 fte is momenteel plaats voor een teamleider met inhoudelijke kennis en expertise.

Jouw rol in het team
Je bent een daadkrachtige verbinder die schakelt op alle niveaus om de verdere groei en ontwikkeling (innovatie & efficiëntie) van het TDC mee vorm te geven. Naast de operationele teamsturing speel je een rol in overkoepelende zaken t.a.v. het TDC, en participeer je op tactisch niveau met je collega teamleider(s) in de beleidsvorming. Je hebt een belangrijke rol in het verder optimaliseren van de bedrijfsvoering van het TDC, en je bent medeverantwoordelijk voor kwaliteitsborging op deelgebieden, samen met de kwaliteitsfunctionaris en de local privacy officer. Je bent inhoudelijk goed op hoogte van de wet- en regelgeving voor mensgebonden onderzoek, inclusief de veranderingen in wetgeving die voor de komende jaren gepland staan, en je hebt kennis van site-activiteiten. Je organiseert in samenwerking met het kernteam en de PMC academy onderwijs voor alle TDC medewerkers, zoals klinische lessen en na- en bijscholing zoals de jaarlijkse TDC scholingsdag. Je bent actief betrokken bij het optimaliseren van de data verzameling van kinderoncologie patiënten in het Máxima.

Je bent gericht op interne en externe ontwikkelingen, begrijpt de impact hiervan en kan deze naar de dagelijkse praktijk vertalen. Daarvoor is het belangrijk dat je een netwerk opbouwt en onderhoudt binnen de organisatie én daarbuiten. Je fungeert als aanspreekpunt voor de klinisch onderzoekers en hebt een voorbeeldrol in optimale afstemming en samenwerking met de kliniek.

Je hebt besluitvorming op de portefeuilles HR en de inzet van het personeel mbt het aansturen van de eigen groep personeel, waarbij je leiding geeft aan ca. 35 medewerkers. Jouw inspirerend leiderschap en enthousiasme maakt dat jouw teamleden excelleren. Het zien en ontwikkelen van de talenten van je medewerkers is voor jou vanzelfsprekend, zodat zij zich bewust zijn van hun kennis en vaardigheden en daarmee optimaal bijdragen aan de prestaties van het eigen team en de organisatie. Het personeel, talent- en scholingsbeleid van de medewerkers behoren tot je verantwoordelijkheid. Dit laatste geef je vorm samen met de HR business partner.

• (Para) medische HBO- of WO-opleiding;
• (leidinggevende) ervaring in een klinische researchgroep;
• Kennis van toepassing van Fase I/II, III en IV onderzoek;
• Beheersing Nederlandse en Engelse taal goed in woord en geschrift;
• Affiniteit met het onderzoeksgebied Kinderoncologie;
• Kennis van richtlijnen GCP, bij voorkeur blijkend uit een BROK-certificering;
• Kennis van de werkzaamheden van toetsende instanties, liefst met aantoonbare ervaring;
• Kennis van ethische dilemma’s van klinisch onderzoek;
• BIG registratie strekt tot aanbeveling.

Dienstverband voor bepaalde tijd: 1 jaar, met uitzicht op vast dienstverband.

• Het Prinses Máxima Centrum valt onder de CAO Ziekenhuizen;
• De functie is voor 36 uur per week;
• Het betreft een tijdelijke aanstelling van een jaar met uitzicht op een vast dienstverband;
• De functie valt in FWG 60 van de cao ziekenhuizen, het salaris is afhankelijk van kennis en ervaring, Schaal FWG 60 - 65;
• één jaar met uitzicht op een vast dienstverband.

Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie

Op 18 mei 2018 is het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie geopend. Hét nieuwe centrum voor kinderoncologie waar de best mogelijke zorg geboden wordt aan kinderen met kanker en hun gezin. Iedereen in dit centrum werkt met één doel: de hoogst mogelijke kans op genezing en zo min mogelijk bijwerkingen tijdens en na de behandeling. Door zorg, research, onderwijs en opleiding in één centrum te bundelen verbeteren we de overlevings- en genezingskansen en wordt de kwaliteit van leven bevorderd.

Ieder kind met kanker genezen, met optimale kwaliteit van leven. Dat is de missie van het Prinses Máxima Centrum. Het Prinses Máxima Centrum is gevestigd in Utrecht als nationaal centrum voor alle kinderen en adolescenten met kanker of voorstadia daarvan. Ieder jaar krijgen in Nederland circa 600 kinderen kanker en zo’n 150 kinderen krijgen een recidief na een eerdere behandeling. Het Prinses Máxima Centrum is een comprehensive cancer center, dat zich richt op het verlenen van kinderoncologische zorg, het doen van kinderoncologische research en het opleiden van professionals. Intensieve samenwerking is nodig om te komen tot een toonaangevend, internationaal topcentrum. Grensverleggend, gastvrij en gepassioneerd zijn de kernwoorden die de cultuur en uitstraling van het Prinses Maxima Centrum bepalen. We gaan verder dan anderen ooit gegaan zijn, en we doen dat met hart en ziel.