Als lokaal datamanager ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig op gestandaardiseerde wijze verzamelen, rangschikken, documenteren van alle relevante patiëntgebonden informatie voor de verschillende studies, evenals het verwerken van gegevens in verschillende databases. Hiermee draag je bij aan onderzoek ter verbetering van diagnose, prognose en behandeling van patiënten met hematologische aandoeningen. Kom jij ons team versterken?

Jouw focus zal uiteindelijk vooral bij het HBC liggen. Je collega's bestaan uit een enthousiaste en gedreven groep van researchcoördinatoren, researchverpleegkundigen, researchassistenten, datamanagers en projectassistentes. Deze vormen samen het team Hematologie binnen het RTC CS.

Taken en verantwoordelijkheden

• Verzamelen van informatie over klinisch onderzoek door het lezen van (veelal Engelstalige) protocollen.
• Verzamelen van patiëntgegevens voor diverse klinische studies.
• Interpreteert medische onderzoeksgegevens en maakt de vertaalslag naar de registratie van de gevraagde onderzoeksdata in elektronische Case Report Forms.
• Zorg dragen voor het kwalitatief hoogwaardig verwerken van data volgens geldende nationale en internationale wet- en regelgeving.
• Overleggen met artsen en het studieteam over de voortgang en uitvoering van het onderzoek.
• Als lid van het studieteam taken uitvoeren met betrekking tot het pre-screenen van patiënten op basis van het elektronisch patiëntendossier en registratie en randomisatie van patiënten.
• Zorg dragen voor de coördinatie, het versturen en verwerken van vragenlijsten naar patiënten.
• Onderhouden van contacten met externe organisaties, zoals monitoren van de farmaceutische industrie.
• Betrokken bij het ontwikkelen van studie specifieke procedures (SOPs) voor het verkrijgen van de juiste data op een doelmatige manier.
• Betrokken bij het ontwikkelen van trialbureau brede SOPs.

We zoeken een lokaal datamanager die analytisch sterk is en in staat zelfstandig, nauwkeurig en gestructureerd te werken aan meerdere projecten en taken onder tijdsdruk. Je bent flexibel in de wijziging van prioriteiten. Verder beschik je over de volgende competenties: teamspeler, klantgericht, kwaliteitsgericht, proactief, stressbestendig en communicatief vaardig.

Ook herken je jezelf in het volgende profiel:

• Mbo+ of hbo werk- en denkniveau, bij voorkeur (para)medisch opgeleid.
• Ervaring als lokaal datamanager is een pre.
• Ervaring met ICH-GCP is een pre.
• Beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Je hebt kennis van en/of ervaring met:

• Organisatorische opzet van klinische trials en registratie projecten.
• Medische terminologie
• (E)CRFs
• Diverse office toepassingen (zoals Word, Excel).
• Plant activiteiten bij voorkeur digitaal (Outlook, MS Project).

Ook herken je jezelf in de Radboud manier van werken.

Dienstverband voor bepaalde tijd: 1 jaar met uitzicht op verlenging.

Werken bij het Radboudumc betekent dat je voorop loopt en samen werkt aan de gezondheidszorg van de toekomst. En er is meer. Onze secundaire arbeidsvoorwaarden mogen er namelijk zijn. Helemaal op jou afgestemd dankzij ons keuzemodel arbeidsvoorwaarden. In het Radboudumc krijg je het vertrouwen en neem je verantwoordelijkheid om het samen voor elkaar te krijgen. Wij zorgen voor jaarlijkse opleidingen, zowel vakinhoudelijk als op persoonlijk vlak.

• Naast je maandelijkse salaris en een jaarlijkse vakantie-uitkering van 8% ontvang je een eindejaarsuitkering van 8,3%.
• Werk je op onregelmatige tijden, dan ontvang je daarvoor een toelage.
• Op basis van een 36-urige werkweek heb je recht op ongeveer 168 uur vakantie (ruim 23 dagen) per jaar.
• Het Radboudumc betaalt 70% van de pensioenpremie. De rest van de premie betaal je zelf via je brutosalaris.
• Korting op je zorgverzekering. Je kunt gebruik maken van twee collectieve ziektekostenverzekeringen: UMC Zorgverzekering en CZ collectief.

Naast onze arbeidsvoorwaarden bieden we medewerkers ook verschillende andere aantrekkelijke faciliteiten zoals kinderopvang en sportvoorzieningen. Wil je meer weten? Bekijk ook eens de Cao umc.

Radboudumc

Het Hemofilie Behandelcentrum (HBC) is onderdeel van het Radboudumc en het Amalia Kinderziekenhuis en één van de gespecialiseerde behandelcentra voor patiënten met stollingsstoornissen in Nederland. Het HBC van het Radboudumc vormt samen met het Maxima Medisch Centrum (Eindhoven, Veldhoven) en Maastricht UMC het overkoepelende HBC NEM. Het HBC begeleidt en behandelt volwassenen en kinderen met hemofilie en aanverwante stollingsstoornissen. Het is gespecialiseerd in deze zeldzame bloedstollingsziektes:

• Hemofilie
• Ziekte van Von Willebrand
• Factor I, II, V, VII, X, XI, XII of XIII deficiëntie
• Ziekte van Glanzmann
• Bernard-Soulier Syndroom

Je komt in dienst bij het HBC, via het Radboud Technoloy Center Clinical Studies.

Sinds 1 juli 2017 is het RTC CS (Radboud Technology Center Clinical Studies) een nieuw organisatieonderdeel binnen het Radboudumc. Onze doelstelling is om afdelingen die klinisch wetenschappelijk onderzoek verrichten optimaal te faciliteren in de opzet en uitvoer van klinische studies. Door bestaande organisatiestructuren te verenigen binnen ons RTC CS streven wij een uniforme, Radboudumc brede werkwijze na.
In het RTC CS brengen we kennis, expertise en capaciteit rondom het uitvoeren van klinische studies samen. Hierdoor kunnen we op iedere onderzoekslocatie dezelfde hoge mate van kwaliteit garanderen; veilig, snel, kosteneffectief en innovatief. Het team Hematologie maakt onderdeel uit van het RTC CS.

Het Radboudumc
Het Radboudumc wil voorop lopen in het vormgeven van de gezondheidszorg van de toekomst. Dat doen we persoonsgericht en innovatief. En in nauwe samenwerking met ons netwerk. We willen significant impact on healthcare hebben. Elke dag willen we het beter doen. Elke dag streven naar betere zorg, onderzoek en onderwijs. Elke dag beter begrijpen hoe ziektes ontstaan, hoe we ze kunnen voorkomen, behandelen en genezen. Zo krijgt iedere patiënt altijd de beste zorg, nu en in de toekomst. Want daar doen we het voor.

Lees meer over onze strategie en wat werken bij het Radboudumc betekent. Onze collega's vertellen je er graag over, #wijzijnradboudumc.