Trialcoördinator Hematologie

Als trialcoördinator speel je een cruciale rol binnen ons Trialbureau. Je rapporteert aan de manager en opdrachtgever en werkt nauw samen met onderzoekers, (research)verpleegkundigen en datamanagers. De trialcoördinator vervult een centrale rol in het proces van opstarten en uitvoeren van de studie.

Werkzaamheden:

• Eerste aanspreekpunt voor betrokken afdelingen en disciplines.
• Coördinatie en toezicht op naleving van studieprotocollen.
• Samenwerking met sponsoren en afdelingen.
• Opstellen van duidelijke werkafspraken binnen het studieteam.
• Invoeren en bijhouden van gegevens in het elektronische Case Report Form (eCRF).
• Bijdragen aan screeningsprocedures.
• Melden en bijhouden van Adverse Events (AE’s) en Serious Adverse Events (SAE’s).
• Beheer van afsluitingsprocedures voor onderzoeken.

Kwaliteitszorg:

• Begeleiden van monitor visites/audits en implementeren van verbeterpunten.
• Signaleren van ontwikkelingen en knelpunten, en doen van verbetervoorstellen.
• Bijhouden van ontwikkelingen binnen het onderzoeksveld.
• Deelnemen aan werkgroepen en bijeenkomsten.

Administratie:

• Bijhouden van patiëntstatussen en correcte administratieve weergave van studies.
• Medeverantwoordelijkheid voor de logistiek rondom behandeling en verzending van materiaal.
• Voorraadbeheer (apparatuur, kitjes).

• HBO/WO in een (para)medische richting;
• Kennis van de gezondheidszorg en ICH-GCP wet- en regelgeving;
• Kwaliteitsgericht en effectief organiseren van studie gerelateerde taken en datamanagement;
• Duidelijke communicatievaardigheden in het Engels en Nederlands, in zowel mondeling als schriftelijke beheersing.

Ook zonder relevante werkervaring kun je solliciteren! Heb je een (bio-)medische studieachtergrond of uitgebreide kennis van hematologie? Dan nodigen wij je van harte uit om te solliciteren. Wij bieden relevante opleidingsmogelijkheden zodat je deze functie goed kunt uitvoeren.

Op de afdeling hematologie heeft deelname aan klinisch wetenschappelijk onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van nieuwe medicijnen of behandelmethodes een hoge prioriteit. De afdeling hematologie beschikt over een eigen Trialbureau, waar datamanagers, trialcoördinatoren en researchverpleegkundigen deel van uit maken.