Het trialbureau van de afdeling longziekten coördineert en ondersteunt bij het opzetten en uitvoeren van alle fasen van klinisch patiëntgebonden onderzoek. Er worden diagnostische en therapeutische procedures gepland en patiëntengegevens verzameld voor de verschillende klinische studies en voor de chirurgische behandeling van CTEPH. Het trialbureau onderhoudt verbindingen met de ziekenhuizen in de regio wat betreft het indienen en opstarten van studies.

Wat ga je doen?
De datamanager biedt ondersteuning aan de afdeling longziekten bij uitvoering van organisatorisch veelal complexe klinische studies en de planning van uitgebreid diagnostisch onderzoek. De functie kent de volgende taken en verantwoordelijkheden:

• Coördinatie van opstartfase van klinische studies, waaronder het verzorgen van indiening van studies bij de wetenschaps- en medisch ethische commissie en zorg dragen voor logistieke werkafspraken, zowel intern als extern;
• Registreren en randomiseren van patiënten in de diverse klinische studies;
• Verzamelen en vastleggen van patiëntenmateriaal en patiëntgegevens in de PH database en in Case Report Forms ( zowel schriftelijk als digitaal) in het kader van klinische studies;
• Administratieve taken zoals het bijhouden van de 'trial master file' en het rapporteren en verwerken van Serious Adverse Events;
• Toezien op een adequate uitvoering van de klinische studies conform studieprotocol, Europese wetgeving en ICH-GCP richtlijnen;
• Je geeft niet alleen voorlichting aan de medewerkers van de afdeling, maar bent voor hen ook een aanspreekpunt en een belangrijke bron van informatie;
• Je overlegt met artsen over de voortgang en uitvoering van het onderzoek;
• Het verzamelen van gegevens van patiënten die een pulmonale endarterectomie of ballon angioplastiek hebben ondergaan;
• Je overlegt met collega's en artsen over de voortgang en uitvoering van het datamanagement.

• Je hebt een afgeronde (para-)medische hbo-opleiding;
• Je hebt ervaring in lokaal datamanagement, bij voorkeur op het gebied van fase 1,2 en 3 studies;
• Je bent in het bezit van een recent GCP-certificaat;
• Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal en de medische terminologie;
• Je beschikt over kennis en ervaring met diverse software pakketten;
• Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk;
• Je kunt zowel zelfstandig als in teamverband werken met de nadruk op collegialiteit;
• Aantoonbare kwaliteiten op het gebied van plannen, organiseren en prioriteiten stellen;
• Je werkt efficiënt, nauwkeurig en beschikt over een sterk analytisch vermogen;

• Het betreft een dienstverband voor een jaar.
• Inschaling in salarisschaal 7: € 2.711 tot € 3.627 bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring).
• Naast een goed basissalaris krijg je onder andere 8,3% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag. Bereken hier jouw netto salaris.
• Gratis en onbeperkt toegang tot onze online leeromgeving GoodHabitz.
• Pensioenopbouw bij het ABP, waarvan wij 70% van de premie betalen.
• Een (gedeeltelijke) vergoeding van je OV-reiskosten. Kom je liever op de fiets? Dan hebben we een goede fietsregeling.
• Een actieve personeelsvereniging én Jong Amsterdam UMC vereniging, die beide leuke (sportieve) activiteiten en evenementen organiseren.

Amsterdam UMC

De afdeling longziekten is gespecialiseerd in de behandeling van patiënten met verschillende vormen van pulmonale hypertensie. Op de afdeling wordt naast directe patiëntenzorg veel aandacht besteed aan wetenschappelijk onderzoek, opleiding en onderwijs. Ons onderzoek spitst zich toe op nieuwe behandelingen en verbeterde diagnostiek van pulmonale hypertensie en longoncologie.

Op het trialbureau van de afdeling longziekten bieden de researchverpleegkundigen coördinatie en ondersteuning bij het opzetten en uitvoeren van alle fasen van klinisch patiëntgebonden onderzoek. Er worden diagnostische en therapeutische procedures gepland en patiëntengegevens verzameld voor de verschillende klinische studies. Het trialbureau onderhoudt verbindingen met de ziekenhuizen in de regio wat betreft het indienen en opstarten van studies.