Als trialcoördinator speel je een cruciale rol binnen ons Trialbureau. Je rapporteert aan de manager en opdrachtgever en werkt nauw samen met onderzoekers, (research)verpleegkundigen en datamanagers. De trialcoördinator vervult een centrale rol in het proces van opstarten en uitvoeren van de studie.
Werkzaamheden:
- Eerste aanspreekpunt voor betrokken afdelingen en disciplines.
- Coördinatie en toezicht op naleving van studieprotocollen.
- Samenwerking met sponsoren en afdelingen.
- Opstellen van duidelijke werkafspraken binnen het studieteam.
- Invoeren en bijhouden van gegevens in het elektronische Case Report Form (eCRF).
- Bijdragen aan screeningsprocedures.
- Melden en bijhouden van Adverse Events (AE’s) en Serious Adverse Events (SAE’s).
- Beheer van afsluitingsprocedures voor onderzoeken.
Kwaliteitszorg: - Begeleiden van monitor visites/audits en implementeren van verbeterpunten.
- Signaleren van ontwikkelingen en knelpunten, en doen van verbetervoorstellen.
- Bijhouden van ontwikkelingen binnen het onderzoeksveld.
- Deelnemen aan werkgroepen en bijeenkomsten.
Administratie: - Bijhouden van patiëntstatussen en correcte administratieve weergave van studies.
- Medeverantwoordelijkheid voor de logistiek rondom behandeling en verzending van materiaal.
- Voorraadbeheer (apparatuur, kitjes).