Datamanager klinisch onderzoek - afdeling Medische Oncologie

De afdeling medische oncologie is gespecialiseerd in de behandeling van patiënten met solide tumoren. Op de afdeling wordt naast directe patiëntenzorg veel aandacht besteed aan wetenschappelijk onderzoek, opleiding en onderwijs. Er is een intensieve deelname aan diverse Fase 1, 2 en 3 studies in samenwerking met de farmaceutische industrie en geïnitieerd vanuit de onderzoeker. Er vindt veel onderzoek plaats naar nieuwe behandelmogelijkheden met medicatie op het gebied van immunotherapie en de zogenoemde 'targeted' therapie.

Wat ga je doen?
Als datamanager speel je een belangrijke rol bij de uitvoering van de verschillende onderzoeken bij de medische oncologie. Hierbij heb je veel contact met verschillende collega's van het research team bestaande uit trial coördinatoren, onderzoeksverpleegkundigen en datamanagers. Je houdt je bezig met datamanagement van de verschillende onderzoeken. Daarnaast verzorg je een deel van de administratie rondom het onderzoek en stuur je student assistenten aan die het datamanagement ondersteunen.

Jouw voornaamste verantwoordelijkheden in deze functie zijn:

• verzamelen van patiëntgegevens en invoer hiervan in elektronische Case Report Forms (eCRF);
• melden van Serious Adverse Events;
• voorbereiden van monitorbezoeken;
• bijhouden van Investigator Site File;
• aansturen van student-assistenten;
• aanspreekpunt zijn voor en ondersteuning bieden aan onderzoekers, afdelingen, farmacie en externe sites;
• voorbereiding van de facturatie van de onderzoeken.

De nieuwe collega die wij zoeken, brengt in ieder geval de volgende kennis en ervaring met zich mee:

• minimaal mbo/hbo werk- en denkniveau en een (para)medische (opleidings)achtergrond;
• kennis van de gezondheidszorg en geldende wet- en regelgeving met betrekking tot onderzoek en dataverzameling is een harde eis;
• kennis van medische terminologie;
• ervaring met wetenschappelijk onderzoek en het invullen van een eCRF is een pré;
• integriteit en respectvolle omgang met vertrouwelijke patiënten informatie;
• ervaring met EPIC strekt tot aanbeveling.

Als datamanager is het belangrijk dat je beschikt over een hoge dosis integriteit en op een respectvolle manier omgaat met vertrouwelijke patiëntinformatie. Je kunt goed zelfstandig aan de slag en hebt een open houding en werkt graag samen met collega's om tot optimaal datamanagement te komen. Om hiervoor te zorgen, ben jij zeer gestructureerd en nauwkeurig in jouw werkzaamheden en durf jij proactief zaken op te pakken die je ziet liggen. Flexibiliteit is voor ons zeer gewenst in het kader van het samengaan van locatie AMC en locatie VUmc binnen Amsterdam UMC. Herken jij jezelf in het beschreven profiel en heb je zin om deze uitdaging aan te gaan, dan lezen we graag in jouw brief terug waarom jij degene bent die we zoeken!

Op het trialbureau van de afdeling medische oncologie zijn zowel datamanagers, trialcoördinatoren als researchverpleegkundigen werkzaam. Teven zijn er (medisch) studenten die ondersteunen bij het datamanagement en de uitvoering van studies. We werken in 'dedicated teams' waarin trialcoördinatoren, researchverpleegkundigen, datamanagers en 'principal investigators' samen werken op de specifieke onderzoeksgebieden (o.a. fase I; specifieke tumortypes zoals colorectaal, mamma, hoofdhals; supportive care). Wij zijn op zoek naar een nieuwe, enthousiaste collega.