Lokaal Datamanager Nucleaire Geneeskunde

Spreken de woorden research en klinische studies jou aan? Wil jij bijdragen aan vernieuwend onderzoek naar prostaatkanker en deel uitmaken van een betrokken team dat écht impact maakt op de zorg? Dan is deze functie als lokaal datamanager iets voor jou!

Ons wetenschappelijk onderzoek richt zich op het ontwikkelen en verbeteren van nieuwe beeldvormende technieken en therapieën. Je werkt nauw samen met een multidisciplinair studieteam, bestaande uit onder andere een researchverpleegkundige, doktersassistent, researchcoördinator, hoofdonderzoeker en behandelende artsen.

De focus van deze functie ligt op wetenschappelijke studies bij mannen met prostaatkanker. De patiënt staat centraal, en jij vervult een brede en verantwoordelijke rol met uiteenlopende werkzaamheden. Op dit moment hebben we ondersteuning nodig bij diverse fase I-, II- en III-studies waarin we het effect onderzoeken van nieuwe radionuclide-therapieën, zoals met radioactief lutetium-177 gelabeld PSMA, bij mannen met prostaatkanker in verschillende stadia van de ziekte. We bestuderen de effectiviteit van diverse (combinatie)therapieën op de overleving en kwaliteit van leven van patiënten, door diagnostische en laboratoriumparameters zorgvuldig in kaart te brengen. Daarnaast initiëren we gerichte therapieën en werken we aan de implementatie van nieuwe diagnostische en therapeutische modaliteiten in (inter)nationale oncologische richtlijnen.

Taken en verantwoordelijkheden

• Verzamelen van informatie over klinisch onderzoek door het lezen van (veelal Engelstalige) studieprotocollen.
• Verzamelen van patiëntgegevens voor diverse klinische studies en het vertalen van brondata naar registratie in elektronische Case Report Forms (eCRFs).
• Zorgdragen voor kwalitatief hoogwaardige verwerking van data volgens geldende nationale en internationale wet- en regelgeving.
• Overleggen met artsen en het studieteam over de voortgang en uitvoering van het onderzoek.
• Onderhouden van contacten met interne en externe partijen, zoals Clinical Research Associates (CRAs) en studiemonitoren van de farmaceutische industrie.
• Initiëren of bijdragen aan de ontwikkeling van studiespecifieke procedures (SOPs) voor het doelmatig verkrijgen van de juiste data.
• Initiëren of bijdragen aan de ontwikkeling van researchbureau-brede SOPs ter verbetering van het algemene datamanagement binnen de afdeling.
• Adviseren van (arts-)onderzoekers, waaronder PhD-studenten, bij het opzetten van datamanagement voor onderzoeker-geïnitieerd wetenschappelijk onderzoek.
• Beheren en structureren van bouwstenen voor gebruik in intern ontwikkelde eCRFs (CASTOR EDC).
• Ondersteunen van de researchcoördinator bij de opstart, implementatie en begeleiding van nieuwe onderzoeken.
• Signaleren van afwijkingen en knelpunten in het onderzoeksproces.

Je bent een datamanager die analytisch sterk is en in staat zelfstandig, nauwkeurig en gestructureerd te werken aan meerdere projecten en taken onder tijdsdruk. Je bent flexibel in het omgaan met veranderende prioriteiten. Daarnaast beschik je over de volgende competenties: teamspeler, klantgericht, kwaliteitsgericht, proactief, stressbestendig en communicatief vaardig.

Daarnaast herken je jezelf in het volgende profiel:

• Mbo+ of hbo werk- en denkniveau, bij voorkeur (para)medisch opgeleid.
• Ervaring als lokaal en/of centraal datamanager is een pré.
• Afgeronde ICH-GCP-cursus (of vergelijkbaar), of bereidheid deze te volgen.
• Goede beheersing van de Engelse taal: je kunt Engelse teksten lezen, begrijpen en communiceren met internationale contactpersonen.
• Kennis van en/of ervaring met:
  
  • De organisatorische opzet van klinische trials en registratieprojecten.
  • Medische terminologie.
  • (Elektronische) Case Report Forms (eCRFs).
  • Office-toepassingen zoals Word en Excel.
  • Ervaring met CASTOR EDC is een pré.

Bij het Radboudumc bouw je aan de toekomst. We gaan voor de beste zorg, onderwijs en onderzoek. Dat maken we waar omdat je je bij ons ontwikkelt, kansen pakt en ruimte voelt om op te staan. Als werkgever vinden we het belangrijk dat medewerkers binnen alle levensfasen vitaal en met plezier aan het werk zijn. Dit in een gezonde en veilige omgeving. Onze arbeidsvoorwaarden mogen er ook zijn. Zo kun je rekenen op:

• Afhankelijk van jouw opleidingsniveau en ervaring kan het zijn dat het in eerste instantie een functie betreft waar nog ontwikkelingsmogelijkheden zijn. Inschaling wordt dan in overleg afgestemd op de situatie.
• Een bruto maandsalaris tussen € 3.020 en € 4.041 (schaal 7) bij een fulltime dienstverband (36 uur per week). Ook krijg je 8% vakantiegeld, 8,3% eindejaarsuitkering en, als dat voor je functie geldt, een onregelmatigheidstoelage van 47% tot 72%.
• 176 vakantie-uren per jaar op basis van een 36-urige werkweek.

Het researchbureau valt onder de afdeling Beeldvorming. De afdeling Beeldvorming (Radiologie, Nucleaire geneeskunde en Anatomie) verzorgt academische patiëntenzorg, onderzoek en onderwijs. Het is een dynamische afdeling met meer dan 600 medewerkers, waarvan 170 onderzoekpersoneel verdeeld in 8 onderzoeksgroepen. Daarmee behoren we tot de één van de grootste afdelingen van het Radboudumc.

Beeldvorming speelt een belangrijke rol bij diagnostiek van veel ziektes en aandoeningen. Hiervoor gebruikt de afdeling röntgenstraling (conventioneel en met CT-apparatuur), echografie, MRI en radioactieve stoffen. We zijn in het bezit van state of the art camera's, zowel voor patiënten als voor proefdieren (op het PRIME). Ook heeft de afdeling een GMP gecertificeerd hotlab, waar tracers die preklinisch ontwikkeld zijn in samenwerking met de apotheek snel vertaald kunnen worden naar de kliniek.

Naast diagnostische onderzoeken worden op de afdeling ook behandelingen uitgevoerd, zoals angio interventies of behandelingen met radioactieve stoffen, bijvoorbeeld van de schildklier. De behandeling van deze patiënten gebeurt vaak in samenwerking met andere specialisten en afdelingen zoals Medische Oncologie.

Binnen de teams werken verschillende professionals met het gezamenlijke doel om onze onderzoekers te adviseren, ondersteunen en faciliteren in het doen van wetenschappelijk onderzoek in de breedste zin van het woord. Dit doen we door ze te ontzorgen en wegwijs te maken op het gebied van wet- en regelgeving en intern beleid, terwijl de efficiëntie wordt behouden. Klantgerichtheid is daarvoor een belangrijke waarde. Wij gaan voor topkwaliteit en service, dit stimuleren wij in een open en collegiale sfeer.

Het researchbureau bestaat uit 14 medewerkers met diverse functies en enkele studenten. Het researchbureau bestaat momenteel uit twee teams die elkaar overlappen. Er is een team dat faciliterend en adviserend werkt en een team dat dedicated voor een nucleair geneeskundige werkt. Voor dit team zijn wij op zoek naar een lokaal datamanager, een drijvende en gemotiveerde kracht die samen met ons het verschil gaat maken.

Het Radboudumc
Onze missie is: to have a significant impact on health and healthcare. We willen vooroplopen bij de ontwikkeling van duurzame zorg: zorg die mens en milieu zo gezond mogelijk houdt, zinnig en betaalbaar is, en liever voorkomt dan geneest. Zorg die er ook nog is voor de kinderen van onze kinderen. Dat doen we in alle drie onze kerntaken: zorg, onderwijs en onderzoek. We werken innovatief, persoonsgericht en samen met anderen in netwerken.

Benieuwd of deze functie bij je past? Of hoe het is om bij het Radboudumc te werken? Bel, Whatsapp of mail dan met Karen Verloop, manager Researchbureau Beeldvorming via 06 11 03 76 60. Voor solliciteren gebruik de knop ‘solliciteer’.