Trialmanager Hematologie

Binnen het studieteam Hematologie zie je het als een uitdaging om de werkzaamheden als trialmanager verder vorm te geven. Je bent actief in de organisatie, planning en administratieve uitvoering van medisch wetenschappelijk onderzoek binnen en buiten de afdeling Hematologie. Samen met je collega trialmanagers en de artsen houd je overzicht over nieuwe en lopende studies en voer je voorbereidende en lopende taken uit. Onder voorbereidende taken vallen bijvoorbeeld het beoordelen van indieningsdossiers voor de Medisch-ethische Toetsingscommissie (METC), het beoordelen van budgetten en clinical trial agreements, het maken van lokale afspraken met diverse betrokken afdelingen en het voorbereiden van kwaliteitschecks ten behoeve van het verkrijgen van lokale goedkeuring. Verder werk je samen met je collega studiecoördinatoren en researchverpleegkundigen het onderzoeksprotocol in detail uit tot lokale werkdocumenten. Voor lopende studies bewaak je mede de kwaliteit met betrekking tot uitvoering en datamanagement, verwerk je indien nodig amendementen, bewaak je de financiële administratie en draag je er zorg voor dat studies volgens de actuele richtlijnen worden uitgevoerd.

Kwaliteitsbewaking, organiseren, coördineren en dataverzameling zijn belangrijke onderdelen van de functie. Daarbij wordt gewerkt volgens Standaard Operating Procedures en werkvoorschriften en conform nationale (WMO) en internationale (ICH-Good Clinical Practice) richtlijnen. Je coördineert onderzoeksprojecten in samenwerkingsverband met nationale en internationale academische centra, farmaceutische bedrijven en onderzoekers. Je bent enthousiast, creatief en flexibel en werkt graag mee aan innovatie in de zorg. Daarnaast werk je samen met internist-hematologen, arts-onderzoekers en (research)verpleegkundigen. Je hebt inzicht in het optimaliseren van processen die nodig zijn om het studieteam goed te laten functioneren.

Het studieteam Hematologie houdt zich dagelijks bezig met het opzetten en uitvoeren van deze klinische studies. Het studieteam bestaat uit artsen, researchverpleegkundigen, trialmanagers, studiecoördinatoren, clinical trial assistents en een secretaresse.

Je bent in staat om snel te schakelen tussen verschillende werkzaamheden, knelpunten te signaleren en de kwaliteit van onderzoek te bewaken.

Je bent stressbestendig, bezit organisatievermogen en computervaardigheden. Je beheerst de Engelse en Nederlandse taal uitstekend

Op dit moment zijn wij op zoek naar een trialmanager om ons jonge en enthousiaste team te versterken.

Je hebt een opleiding op hbo of academisch niveau en ervaring met coördinatie en uitvoering van klinisch onderzoek is een pré. Verder heb je kennis van de Good Clinical Practice richtlijnen.

Het salaris voor deze (32 - 36 uur) functie bedraagt maximaal € 4.632,00 bruto per maand op basis van een fulltime dienstverband.

Onze arbeidsvoorwaarden zijn conform de Cao Universitair Medische Centra (UMC). Wij bieden onder andere een eindejaarsuitkering van 8,3%, vakantietoeslag, een reiskostenvergoeding woon-werkverkeer en diverse opleidingsmogelijkheden. Bekijk onze arbeidsvoorwaarden en diverse extra's.

De afdeling Hematologie valt binnen het UMC Utrecht Cancer Center, de jongste divisie van het UMC Utrecht. Wat ons uniek maakt, is dat wij sinds kort alle oncologische zorg onder één dak hebben. Bovendien werken we binnen het Cancer Center multidisciplinair, waarbij we het zorgpad van de patiënt volgen. De drijfveer van het Cancer Center is de beste zorg voor onze mensen met kanker, hen genezen en indien dat niet meer mogelijk is, de kwaliteit van leven verbeteren. Daar zetten wij ons iedere dag opnieuw volledig voor in. Samen ontwikkelen wij de zorg van morgen. De Hematologie van het UMC Utrecht heeft zich sterk geprofileerd als nationaal en internationaal centrum voor beenmerg- en stamceltransplantaties. Het is één van de unieke centra waar (onverwante) stamceltransplantaties worden verricht; het UMC Utrecht heeft zich hier een grote naam in verworven. Op de afdeling Hematologie worden alle patiënten zoveel mogelijk behandeld volgens klinisch wetenschappelijke onderzoeksprotocollen. Er worden lokale, nationale en internationale studies met nieuwe (combinaties van) geneesmiddelen- en medicijnregistratiestudies uitgevoerd. Er wordt geparticipeerd in fase I-, II-, III- en IV-studies, in samenwerking met de farmaceutische industrie en HOVON (Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland).