Bij de vakgroep Biophotonics & Medical Imaging binnen de afdeling Natuurkunde van de VU zoeken wij een expert op het gebied van verificatie en validatie van medical devices en (technische) ondersteuning in de ontwikkeling. Als Medical Device Development Expert houdt je bezig met het traject van ontwikkeling en de toepassing van medische hulpmiddelen tot en met klinische validatie. Daarnaast werk je mee aan het inrichten van de ondersteuning voor de ontwikkeling en onderzoek naar medical devices binnen de Faculteit der Bètawetenschappen en de VU. Door je achtergrond breng je relevante expertise mee die de implementatie rondom medisch technische innovaties versnelt. Jij bent als procescoördinator eerste aanspreekpunt van de (technische) ondersteuning voor de inhoudelijk projectleiders, postdocs en PhDs.

Jouw taken

• het opstellen van methoden en (technische) documenten voor preklinische validaties, verificatie processen ter voorbereiding van METC-aanvragen (o.a. Investigative Medical Device Dossiers)
• het uitvoeren van (optische) experimenten
• het bijhouden van nieuwe regelgeving op het gebied van medische apparatuur
• deelnemen aan werkgroepen voor het ontwikkelen en introduceren van innovatieve medische technologie
• uitvoeren van acceptatietesten en kwaliteitstesten
• opstellen van studieprotocollen en ondersteunen van onderzoekers bij de introductie ervan 

• je beschikt over academisch werk- en denkniveau (MSc of PhD) in een technische discipline, bij voorkeur (medische) natuurkunde of een aanverwante opleiding
• duidelijk begrip van het klinische onderzoeksproces, inclusief productontwikkeling, klinische trials en goedkeuring van WMO-plichtig onderzoek
• brede basiskennis/ervaring met optica en technologieën op het gebied van medische hulpmiddelen
• je kunt goed communiceren met fysici, artsen, technici, en leveranciers, en functioneert goed in een multidisciplinaire omgeving
• je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift en je kan goed (technisch) schrijven
• (enige) kennis op het gebied van wet- en regelgeving van medische hulpmiddelen en klinisch onderzoek, zoals het Convenant Medische Technologie en de nieuwe Wet Medische Hulpmiddelen is een voordeel 

Dienstverband voor bepaalde tijd: 1 jaar.

Een uitdagende functie bij een maatschappelijk betrokken organisatie. Het salaris bedraagt afhankelijk van opleiding en ervaring op voltijdse basis minimaal €2.790 (schaal 10) en maximaal €4.402 (schaal 10) bruto per maand. De functie is ingedeeld volgens UFO-profiel: Technicus O&O-gebonden – profiel O 2  en Medewerker kennisvalorisatie 4 en staat open voor ten minste 0,8 fte.

Jouw ontwikkeling en training staat voor ons centraal: Je krijgt volop training op het gebied van laserveiligheid en de nieuwe EU-Verordening voor medische hulpmiddelen. Daarnaast bieden we een persoonlijk opleidingsbudget op maat waardoor je nog aanvullende trainingen kan volgen.

De arbeidsovereenkomst wordt in eerste instantie aangegaan voor een periode van 1 jaar. Verlenging van de arbeidsovereenkomst behoort tot de mogelijkheden.
Daarnaast beschikt de VU over aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden en regelingen die een goede combinatie van werk en privé mogelijk maken, zoals:

• maximaal 41 vakantiedagen bij een voltijds dienstverband
• 8% vakantietoeslag en 8,3% eindejaarsuitkering
• ruime bijdrage aan ABP-pensioenregeling
• bijdrage aan reiskosten voor woon-werkverkeer

Bijdragen aan een betere wereld door onderscheidend onderwijs en grensverleggend onderzoek, dat is de ambitie van de VU. Een universiteit waar persoonlijke vorming én maatschappelijke betrokkenheid centraal staan. Waar we vanuit verschillende disciplines en achtergronden samenwerken aan innovaties en nieuwe inzichten. Ons onderzoek beslaat het hele spectrum: van alfa, gamma en bèta tot leven en medische wetenschappen.

Aan de VU studeren ruim 26.500 studenten en werken en meer dan 4.600 medewerkers. De uitstekend bereikbare VU-campus is gevestigd in het hart van de Amsterdamse Zuidas, een inspirerende omgeving voor onderwijs en onderzoek.

Diversiteit
Diversiteit is een kernwaarde van de VU. Wij staan voor een inclusieve gemeenschap en geloven dat diversiteit en internationalisering bijdragen aan de kwaliteit van onderwijs en onderzoek. We zijn dan ook voortdurend op zoek naar mensen die door hun achtergrond en ervaring bijdragen aan de diversiteit van onze campus.

Faculteit der Bètawetenschappen
De Faculteit der Bètawetenschappen inspireert wetenschappers en studenten om duurzame oplossingen te vinden voor complexe maatschappelijke vraagstukken. Van bosbranden tot big data, van obesitas tot geneesmiddelen en van molecuul tot de maan: ons onderwijs en onderzoek beslaan de volle breedte van de bètawetenschappen. Nationaal en internationaal delen wij kennis en ervaring met vooraanstaande wetenschappelijke instituten en het bedrijfsleven.

Werken bij Bètawetenschappen is samenwerken met studenten, promovendi en wetenschappers met focus op hun vak én een brede blik op de wereld. De faculteit telt ongeveer 7.000 studenten en er werken ruim 1.250 medewerkers.

Over de afdeling Natuur- en Sterrenkunde
De afdeling Natuur- en Sterrenkunde biedt een actieve en geëngageerde intellectuele gemeenschap bestaande uit onderzoekers van over de hele wereld. Het onderzoek is gericht op drie thema's: (i) Physics of Life, (ii) QPhysics of Energy and (iii) Fundamental Physics. De afdeling is betrokken bij het onderwijs in de opleidingen Natuurkunde en Sterrenkunde (joint degree met de Universiteit van Amsterdam), Science Business and Innovation, Medical Natural Sciences (BSc en MSc), en de BSc opleiding Werktuigbouwkunde (samen met Universiteit Twente). Bovendien heeft de afdeling een sterk trackrecord in valorisatie van haar onderzoek, inclusief translationeel onderzoek naar de kliniek (vaak samen met het Amsterdam UMC, locatie VUmc (op de campus) en locatie AMC), samenwerkingen met het bedrijfsleven (o.a. ARCNL), en een bloeiende startup-scene.