Voor Tracer Center Amsterdam (TCA) zijn wij op zoek naar een hoofd QA/QP radiofarmaca. Je bent eindverantwoordelijk voor de certificering van radiofarmaca onder onze GMP-fabrikant vergunning en zorgt ervoor dat onze producten worden geproduceerd en gecontroleerd volgens wettelijke eisen. Je werkt nauw samen met hoofd productie, hoofd kwaliteitscontrole en geeft leiding aan het QA team.

Verantwoordelijkheden in deze functie

• Leiderschap over het QA team
• Verantwoordelijk voor het onderhouden en continu verbeteren van het GMP kwaliteitssysteem
• Toezien op het naleven van de GMP-richtlijnen binnen TCA
• Verantwoordelijk voor het afhandelen van klachten, wijzigingen, afwijkingen en verbeteringen
• Verzorgen van audits en zelfinspecties
• Opstellen en onderhouden van kwaliteitscontracten
• Verzorgen van kwaliteitstrainingen voor je collega’s
• Strategisch meedenken met de organisatie en het optimaliseren van processen
• Adviseren bij diverse onderzoeks- ontwikkelings- en verbeterprojecten
• Adviseren met betrekking tot validatie van faciliteiten, apparatuur en nieuwe producten/processen
• Reviewen van protocollen, batch documentatie en IMPDs
• Vrijgifte van radiofarmaca volgens de vigerende GMP-richtlijnen

• BIG-geregistreerde apotheker of een vergelijkbare opleiding
• Registratie als Qualified Person of bereid om dit op korte termijn te halen
• Ervaring in kwaliteitsborging binnen de (bio)farmaceutische industrie
• Inhoudelijke kennis van aseptische productie van geneesmiddelen in de farmaceutische industrie of GMP-productie in een ziekenhuis.
• Ervaring met radiofarmaca is een pre
• Kennis van Europese kwaliteitsrichtlijnen, inclusief GMP en ICH
• Je hebt een oplossingsgerichte houding met betrekking tot het voldoen aan regelgeving.
• Je bent kritisch en besluitvaardig en kunt onder druk beslissingen nemen.
• Goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in zowel schrift als spraak

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast contract.
• Inschaling in salarisschaal 14: € 6.540 tot € 8.309 bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring). Daarnaast ontvang je onder andere 8,3% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag. Bereken hier jouw netto salaris.
• Gratis en onbeperkt toegang tot onze online leeromgeving GoodHabitz.
• Pensioenopbouw bij het ABP, waarvan wij 70% van de premie betalen.
• Een (gedeeltelijke) vergoeding van je OV-reiskosten. Kom je liever op de fiets? Dan hebben we een goede fietsregeling.
• Een actieve personeelsvereniging én Jong Amsterdam UMC vereniging, die beide leuke (sportieve) activiteiten en evenementen organiseren.

Amsterdam UMC

Binnen de afdeling Radiologie & Nucleaire Geneeskunde wordt veel onderzoek gedaan naar het gebruik van PET imaging voor diagnose van verschillende ziektes, monitoring van behandeling, geneesmiddel onderzoek en patient selectie. Het onderzoek is translationeel en kenmerkt zich door “First in Human” studies van radiofarmaca en het aantonen van meerwaarde van radiofarmaca in kliniek en klinisch onderzoek. Het is een uitdagende en dynamische werkomgeving waar experts in chemie, radiofarmacie, biologie, nucleaire geneeskundigen en kliniek nauw samenwerken. De tracers die hiervoor nodig zijn, worden bereid in het nieuwe “Good Manufacturing Practice”(GMP) laboratorium in het Tracer Center Amsterdam (TCA) van het Amsterdam UMC Imaging Center. Naast het bereiden van PET tracers voor klinisch gebruik, focust het onderzoek binnen TCA zich op het ontwikkelen van nieuwe radiolabeling methodes, selectie van biologische targets, en de ontwikkeling van nieuwe radiofarmaca voor die targets en preklinische in vivo evaluatie van nieuwe PET tracers. In het AmsterdamUMC Imaging Center zijn alle imaging modaliteiten samen gebracht wat zorgt voor een synergie tussen basaal onderzoek, preklinisch en klinisch onderzoek. TCA werkt samen met vele nationale en internationale onderzoeksinstituten en farmaceutische bedrijven en is partner in projecten gefinancierd door bijv NWO, ZonMW, IHI, MJFF, EU en EU Marie Curie programma’s.

Werken in Amsterdam UMC betekent werken in een inspirerende en professionele omgeving waar het ontwikkelen van talenten en vaardigheden sterk wordt aangemoedigd. Wij bieden dan ook veel mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling, verdieping en verbreding, aanvullende cursussen en een plaats om te groeien.

De cultuur is open en de samenwerking over het algemeen laagdrempelig. Bovendien streven we naar gelijke kansen voor iedereen. Dat betekent dat er ruimte is voor een ieders cultuur, afkomst, ideeën en creativiteit. Bekijk onze aanpak omtrent diversiteit en inclusie.