Projectmanager binnen de afdeling Neuromusculaire Ziekten waarbij je betrokken bent bij de organisatie van internationale medicijnonderzoeken en ondersteuning van een consortium bestaande uit diverse internationale ziekenhuizen. Het TRICALS consortium richt zich op het brengen van innovatie in medicijnonderzoek naar de dodelijke spierziekte ALS. Naast het doen van klinisch geneesmiddelenonderzoek, richt het consortium zich op onderzoek naar nieuwe biomarkers, clinical trial methodologie, operationele optimalisatie strategieën en farmacogenetica.

Als project manager ben jij betrokken bij het ondersteunen van internationale ALS medicijnonderzoeken en het dagelijkse bestuur van het consortium. Je werkt volledig ingebed binnen het lokale klinische team van het UMC Utrecht, maar speelt een sleutelrol in het succes van wereldwijde klinische studies niveau. De taken van een project manager zijn gevarieerd en zullen omvatten:

• Opstarten en uitvoeren van complexe klinische internationale projecten welke voldoen aan de relevante GCP-richtlijnen en wetgeving
• Opstellen en monitoren van tijdslijnen, kwaliteit en studie budget
• Optreden als dagelijks contactpersoon voor consortiumleden en projectteamleden
• Intensief contact met alle consortiumpartners en andere betrokken partijen
• Rapporteren van studievoortgang aan projectteamleden en consortiumleden
• Samenwerken met juridische adviseurs in de uitvoering van o.a. service contracten en vendor contracten
• Begeleiden en opzetten van training modules van het TRICALS-consortium
• Ondersteuning van (inter)nationale ethische indieningen.

Als projectmanager binnen de afdeling Neuromusculaire Ziekten ben je betrokken bij de organisatie van internationale medicijnonderzoeken en ondersteuning van een consortium bestaande uit diverse internationale ziekenhuizen. Het TRICALS consortium richt zich op het brengen van innovatie in medicijnonderzoek naar de dodelijke spierziekte ALS. Naast het doen van klinisch geneesmiddelenonderzoek, richt het consortium zich op onderzoek naar nieuwe biomarkers, clinical trial methodologie, operationele optimalisatie strategieën en farmacogenetica.

• Je hebt een universitaire of hbo-opleiding voltooid en ervaring met klinische studies in de farmaceutische en/of CRO industrie, evenals (internationale) projectmanagement ervaring in een soortgelijke omgeving.
• Het is belangrijk dat u bekend bent met nationale en internationale ICH-GCP wet- en regelgeving.

Het salaris voor deze (34 - 36 uur) functie bedraagt maximaal € 5.292,00 bruto per maand op basis van een fulltime dienstverband.

Onze arbeidsvoorwaarden zijn conform de Cao Universitair Medische Centra (UMC). Wij bieden onder andere een eindejaarsuitkering van 8,3%, vakantietoeslag, een reiskostenvergoeding woon-werkverkeer en diverse opleidingsmogelijkheden. Bekijk onze arbeidsvoorwaarden en diverse extra's.

De Neurologie & Neurochirurgie bestaat uit zes zorglijnen. In plaats van een indeling in afdelingen en medisch specialismen zijn de zorglijnen geformeerd rondom de topreferente patiëntengroepen met de daaraan gekoppelde onderzoekslijnen. De Neurologie & Neurochirurgie bestaat uit zes zorglijnen. Binnen deze onderzoeksgroep wordt met name onderzoek gedaan naar de neuromusculaire ziekte amyotrofische laterale sclerose (ALS). Deze groep behoort tot de internationale top in onderzoek op dit gebied. Daarnaast worden er klinische (geneesmiddelen) studies uitgevoerd, zowel gesponsord als investigator-initiated (IIT).

TRICALS (https://www.tricals.org/nl/) (non-commerciële stichting) is het grootste onderzoeksinitiatief in Europa om een behandeling voor ALS, PSMA en PLS te vinden. 60 toponderzoekscentra in 19 landen hebben de handen ineengeslagen met patiëntenorganisaties en fondsenwervers om ons enige doel te bereiken: het vinden van effectieve behandelingen voor ALS, PSMA en PLS. In Utrecht (UMC Utrecht) werken er momenteel 9 collega’s full-time/part-time voor TRICALS, met daarnaast veel artsen/verpleegkundigen/onderzoekers en ander personeel die bij TRICALS betrokken zijn. Onze verantwoordelijkheden zijn grotendeels samen te vatten in drie takken: communicatie, sponsorstudies en IITs. De werkzaamheden van deze functie richten zich vooral op de organisatie en begeleiding van de sponsorstudies, maar kunnen zich ook daarbuiten plaatsvinden.