Projectmanager binnen de afdeling Neuromusculaire Ziekten waarbij je betrokken bent bij de organisatie van internationale medicijnonderzoeken en ondersteuning van een consortium bestaande uit diverse internationale ziekenhuizen. Het TRICALS consortium richt zich op het brengen van innovatie in medicijnonderzoek naar de dodelijke spierziekte ALS. Naast het doen van klinisch geneesmiddelenonderzoek, richt het consortium zich op onderzoek naar nieuwe biomarkers, clinical trial methodologie, operationele optimalisatie strategieën en farmacogenetica.
Als project manager ben jij betrokken bij het ondersteunen van internationale ALS medicijnonderzoeken en het dagelijkse bestuur van het consortium. Je werkt volledig ingebed binnen het lokale klinische team van het UMC Utrecht, maar speelt een sleutelrol in het succes van wereldwijde klinische studies niveau. De taken van een project manager zijn gevarieerd en zullen omvatten:
- Opstarten en uitvoeren van complexe klinische internationale projecten welke voldoen aan de relevante GCP-richtlijnen en wetgeving
- Opstellen en monitoren van tijdslijnen, kwaliteit en studie budget
- Optreden als dagelijks contactpersoon voor consortiumleden en projectteamleden
- Intensief contact met alle consortiumpartners en andere betrokken partijen
- Rapporteren van studievoortgang aan projectteamleden en consortiumleden
- Samenwerken met juridische adviseurs in de uitvoering van o.a. service contracten en vendor contracten
- Begeleiden en opzetten van training modules van het TRICALS-consortium
- Ondersteuning van (inter)nationale ethische indieningen.